人血白蛋白有“黄金救命药”之称，但是它的供应一直受到血液制品短缺等方面的困扰。通化安睿特生物制药股份有限公司应用基因工程技术，以硬核科技攻坚克难，让重组人白蛋白成为人血白蛋白安全可靠的替代品。
这两天，通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液三期临床研究，已到达主要研究终点，标志着重组人白蛋白已经完全符合国家和国际的质量标准。
这套发酵系统，被科研人员称作”钢铁心脏”。而这个“钢铁心脏”的跳动，是从2014年开始的。当时企业从立项之初就设立目标，以重组人白蛋白替换人血白蛋白。但重组人白蛋白，分子结构复杂、纯化工艺要求很高，想干成十分艰难。为了攻克难关，科研人员曾连续300天进行工艺验证，7天完成122次参数调整。在更衣室备着行军床，仪器报警声就是“冲锋号”。
历经十余年的研发，企业自主构建了全流程重组蛋白药物研发体系，从基因编辑到纯化工艺，设备国产化率超90%。
近几年，吉林省和通化市相关职能部门通过强化科技创新引领，促进人才聚集、兑现奖补资金等众多惠企政策，为企业突破技术壁垒、扩大产能提供了坚实保障。
来源：《吉林新闻联播》
